APDEJT.si
Robotska tiskovna agencija
Slovenija
Svet
Države
Krize
Analitika
Povezave
Slovenija
Svet
Države
Krize
Analitika
Povezave
Evropska agencija odsvetovala Rochejevo gensko terapijo za mišično distrofijo
Objavljeno: 25. 7. 2025 15:13
Evropska agencija za zdravila (EMA) je zavrnila odobritev genske terapije Elevidys proizvajalca Roche za zdravljenje Duchenneove mišične distrofije. Odločitev sledi ustavitvi podobne terapije v ZDA, ki jo je razvilo podjetje Sarepta, po treh smrtnih žrtvah. Ta dogodek poudarja izzive pri razvoju in uporabi novih genskih terapij ter njihove varnostne vidike, ki so pod drobnogledom tudi v Evropi.
Evropska agencija za zdravila (EMA) je odsvetovala odobritev genske terapije Elevidys podjetja Roche za zdravljenje Duchenneove mišične distrofije. Odločitev sledi zaustavitvi podobne terapije v ZDA, ki jo je razvilo podjetje Sarepta, po treh smrtnih žrtvah. To poudarja izzive pri razvoju in uporabi novih genskih terapij ter njihove varnostne vidike, ki so pod drobnogledom tudi v Evropi.
Entitete in sentiment
| Entiteta | Sentiment |
|---|---|
| Roche | Negativno |
| Evropska agencija za zdravila | nevtralno |
| Elevidys | Negativno |
| Duchenneova mišična distrofija | Negativno |
| Sarepta | nevtralno |
| FDA | nevtralno |
| Evropska agencija za zdravila (EMA) | zelo negativno |
Zakaj je novica relevantna za Slovenijo
Novica je relevantna zaradi napredka v medicini in farmacevtski industriji, ki lahko vpliva na prihodnje zdravljenje redkih bolezni. Čeprav ne gre neposredno za Slovenijo, prikazuje globalne trende in izzive v razvoju novih terapij, ki so pomembni tudi za slovensko zdravstvo in raziskovalno okolje.