Uprava za hrano in zdravila (FDA) je opozorila podjetje Handelnine, da so njihovi izdelki "nepotrjeni". V ZDA so nato umaknili prehransko dopolnilo za bolečine v sklepih, ker je vsebovalo preveliko količino svinca.

Delnice družbe Novo Nordisk so v Evropi poskočile, potem ko je ameriška agencija FDA odobrila zdravilo Wegovy v obliki tablet za dolgoročno hujšanje, vzdrževanje teže in zmanjšanje srčno-žilnih dogodkov. Odobritev pomeni pomembno zmago za dansko farmacevtsko družbo, ki se sooča z izgubo tržnega deleža zaradi posnemovalcev zdravil GLP-1.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je odobrila oralno različico zdravila Wegovy družbe Novo Nordisk, kar predstavlja prvo dnevno tableto za zdravljenje debelosti. To je nova možnost za bolnike, ki namesto injekcij želijo uporabljati tablete.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je sporočila, da so odpoklicali zamrznjene kozice, ki so jih prodajali v več zveznih državah, vključno z New Yorkom, Illinoisom, Nevado in Oregonom, zaradi možne radioaktivne kontaminacije.

Ameriško podjetje White Castle je spomnilo na določene serije svojih drsnikov, ki so bili distribuirani med avgustom in oktobrom, zaradi prisotnosti neoznačenih alergenov. Uprava za hrano in zdravila (FDA) je izdala opozorilo glede morebitnih tveganj za potrošnike z alergijami.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) se sooča z naraščajočim pritiskom za uvedbo opozorila o možnih resnih stranskih učinkih cepiv proti COVID-19, kot so miokarditis, perikarditis in nenadna srčna smrt. Hkrati je obsežna študija razkrila, zakaj lahko cepivo proti COVID-19 sproži srčne težave, zlasti pri določeni skupini ljudi.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je odredila nujen odpoklic prehranskega dopolnila. Razlog za odpoklic je kontaminacija kapsul s sildenafilom in tadalafilom, zdravilnima učinkovinama, ki sta odobreni za zdravljenje erektilne disfunkcije.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) ne načrtuje dodajanja opozorila "črne škatle" cepivom proti COVID-19, je dejal komisar FDA, dr. Marty Makary. S tem je zanikal nedavna poročila, ki so nakazovala, da agencija razmišlja o takšnem ukrepu, kljub temu, da je to priporočil en od njenih centrov. Opozorilo "črne škatle" velja za najstrožje opozorilo, ki ga FDA lahko zahteva za zdravilo.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) ne načrtuje dodajanja opozorila 'črne škatle' cepivom proti COVID-19, je dejal komisar FDA, dr. Marty Makary. Odločitev je bila sprejeta kljub priporočilu agencijskega centra za dodajanje opozorila.

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je pozvala potrošnike v Združenih državah Amerike, naj preverijo svoje zamrzovalnike zaradi potencialne prisotnosti majhnih kamenčkov v določenih zamrznjenih sladicah, kar je povzročilo nacionalni odpoklic.

Ameriška Agencija za hrano in zdravila (FDA) razmišlja o dodajanju najstrožjega varnostnega opozorila, ki je na voljo, cepivom proti COVID-19. Ta poteza je vznemirila številne zunanje strokovnjake, ki trdijo, da za to ni znanstvene podlage.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je poslala opozorilna pisma velikim trgovcem, kot so Target, Walmart, Kroger in Albertsons, ker niso pravočasno umaknili odpoklicanega mleka za dojenčke ByHeart s polic. Ugotovljeno je bilo, da so trgovine še naprej prodajale formulo, povezano z izbruhom nevarnega botulizma, celo več tednov po odpoklicu.

Ameriški zdravstveni uradniki so razširili dovoljenje za zdravilo Addyi, ki povečuje ženski libido, in sporočili, da ga lahko sedaj jemljejo tudi ženske po menopavzi, stare do 65 let.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je razširila nujno preiskavo prijavljenih smrti po cepljenju proti COVID-19. Začetna preiskava se je osredotočala na smrtne primere otrok, zdaj pa vključuje tudi odrasle. Interni dokument FDA je pokazal, da je najmanj deset smrti otrok, prijavljenih v sistem VAERS, povezanih s cepivom, verjetno zaradi miokarditisa.

FDA naj bi razmišljala o uvedbi najstrožjega opozorila, znanega kot "black box" opozorilo, za mRNA cepiva proti COVID-19. Razlog za to so poročila o redkih primerih tveganj za srce, povezanih s cepivi. Kljub temu študije kažejo, da sam virus predstavlja večjo nevarnost kot cepivo.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je prvič v desetletjih odobrila nove antibiotike za boj proti gonoreji. Odobritev prihaja v ključnem trenutku, saj postaja spolno prenosljiva okužba vse težja za zdravljenje, število primerov pa po vsej državi narašča.

V 14 zveznih državah Združenih držav Amerike so iz prodaje umaknili določeno serijo juhe iz paradižnika zaradi nedeklariranega mlečnega alergena. Med zveznimi državami, kjer je bil izdelek naprodaj, so New York, Minnesota in Illinois. Potrošnike, alergične na mleko, opozarjajo, naj juhe ne uživajo.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) načrtuje dodati najstrožje opozorilo, imenovano 'črna škatla', na cepiva proti COVID-19, poroča CNN. To opozorilo bi poudarilo potencialna resna tveganja, povezana s cepivi, in zahtevalo od zdravnikov in pacientov, da pretehtajo koristi in tveganja cepljenja.

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) namerava na cepiva proti Covidu-19 dodati opozorilo "črnega polja", kar je najstrožja oblika opozorila, ki jo agencija uporablja za zdravila. Opozorilo se bo pojavilo na vrhu informacij o predpisovanju zdravil.

Tajvanska agencija za hrano in zdravila (FDA) je razkrila, da je v kozmetičnih izdelkih znanega proizvajalca NARS prisotna prepovedana barva Sudan rdeča. Agencija je objavila tretji seznam spornih izdelkov, ki vključuje 16 izdelkov domače proizvodnje in 2 uvožena izdelka, kar skupno predstavlja 39 spornih izdelkov. Odkritje predstavlja prvo tovrstno afero v Tajvanu, povezano s kozmetičnimi izdelki, ki vsebujejo Sudan rdečo.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je preiskavo smrti, potencialno povezanih s cepivi proti COVID-19, razširila na vse starostne skupine. Komisar FDA Marty Makary je izjavil, da ima "moralno dolžnost", da javnost obvesti o tveganjih, povezanih s cepivi proti COVID-19.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je sprožila obsežno preiskavo morebitnih povezav med cepivi proti COVID-19 in številnimi prijavljenimi smrtmi med odraslimi in otroki. Preiskava sledi predhodni oceni prijavljenih smrti pri otrocih, kjer so odkrili več primerov, ki zahtevajo nadaljnjo preiskavo. HHS je sporočil, da FDA izvaja temeljito preiskavo smrti, potencialno povezanih s cepivi proti COVID-19, v vseh starostnih skupinah.

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) predlaga, da se na seznam dovoljenih sestavin za zaščito pred soncem v Združenih državah Amerike doda bemotrizinol, kemikalija, ki se že pogosto uporablja v Evropi, Avstraliji in delih Azije. Bemotrizinol nudi širokospektralno zaščito pred ultravijoličnimi žarki A in B.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) preiskuje izbruh infant botulizma, povezanega z mlečno formulo ByHeart. Okužba naj bi prizadela najmanj 51 dojenčkov, pri čemer naj bi kontaminirani izdelki bili v obtoku že od decembra 2023, morda celo od leta 2022.

Ameriški zdravstveni uradniki so razširili preiskavo izbruha botulizma pri dojenčkih, povezanega z umaknjenimi formulami za dojenčke ByHeart, na vse primere bolezni, prijavljene od začetka proizvodnje podjetja marca 2022. Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je dejala, da preiskovalci ne morejo izključiti možnosti, da bi lahko kontaminacija vplivala na vse izdelke ByHeart. Izbruh zdaj vključuje najmanj 51 dojenčkov v 19 državah. Nova definicija primera vključuje »vsakega dojenčka z botulizmom, ki je bil izpostavljen formuli ByHeart kadar koli od izdaje izdelka,« so sporočili iz ameriškega Centra za nadzor in preprečevanje bolezni.

Dr. Tracy Beth Hoeg, raziskovalka, ki je pred tem preiskovala smrtne primere, povezane s cepivi proti COVID-19, je bila imenovana za vršilko dolžnosti direktorja FDA. Hkrati je notranje poročilo FDA potrdilo, da so cepiva proti COVID-19 povzročila smrt najmanj desetih ameriških otrok. Dr. Vinay Prasad, vodja Centra za biološko ocenjevanje in raziskave FDA, je napisal dokument.

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) preiskuje, ali obstaja povezava med cepivi proti covidu-19 in prijavljenimi smrtnimi primeri odraslih v ZDA. Preiskava je del širše analize posledic cepljenja pri mladoletnikih. Ni bilo razkrito, ali so cepiva, ki so predmet preiskave, proizvedena pri enem ali več proizvajalcih.

Zaradi izbruha botulizma, povezanega z otroško formulo ByHeart v Združenih državah Amerike, je zbolelo najmanj 39 dojenčkov v 18 zveznih državah. Oče enega od bolnih dojenčkov, Alessandro Barbera, je izrazil hvaležnost za zdravilo BabyBIG, edini protistrup za to paralizirajočo in potencialno smrtno bolezen, ki je pripomoglo k okrevanju njegovega sina.

Farmacevtsko podjetje Glenmark Pharmaceuticals je objavilo umik določenih serij zdravila za krvni tlak zaradi možne kontaminacije z zdravilom za holesterol. Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) in podjetje nista izdala posebnih navodil za potrošnike, ki so morda prejeli zdravilo, zajeto v tem umiku.

CBS Medical Correspondent je izjavil, da je zaradi COVID-19 umrlo 2000 otrok, medtem ko je poskušal zmanjšati pomen poročila o 10 smrtih po cepljenju, ki so pricurljale iz ameriške Agencije za hrano in zdravila (FDA). Namen je bil diskreditirati poročilo o smrtih, povezanih s cepivi.

Komisar Uprave za hrano in zdravila (FDA) Marty Makary se sooča s povečanim nadzorom Trumpovih uradnikov zaradi nenehnih nemirov v agenciji. Vrsta odmevnih odhodov je v administraciji sprožila vprašanja o Makaryjevi sposobnosti vodenja.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je za vršilko dolžnosti direktorice Centra za ocenjevanje in raziskovanje zdravil (CDER) imenovala Tracy Beth Hoeg. Hoegova je pred tem delovala kot višja svetovalka vodstva FDA in je vodila preiskavo smrti, ki so sledile cepljenju proti COVID-19. Imenovanje je bilo objavljeno 3. decembra. Richard Pazdur, dolgoletni uslužbenec FDA, odhaja.

Proizvajalec Abbott je izdal opozorilo glede svojih senzorjev za merjenje glukoze Libre 3 in Libre 3 Plus. Senzorji naj bi dajali napačne nizke odčitke glukoze, kar predstavlja resno zdravstveno tveganje. Poročali so o sedmih smrtnih primerih, ki so potencialno povezani z okvaro senzorjev.

Po napaki pri testiranju tajvanske tilapije je bila raziskovalka Chen, zaposlena po pogodbi, zaslišana in je priznala nepravilno ravnanje. Uvrščena je bila med obtožene, primer pa preiskuje tožilstvo v Kaohsiungu. Mestna občina Kaohsiung, vključno z županom Chen Chi-Maijem, se je ponovno opravičila, tokrat ribičem v Yunlinu.

Svetovalni odbor, ki ga je preoblikoval minister za zdravje Robert F. Kennedy mlajši, je začel obravnavati možnost spremembe priporočil glede cepljenja novorojenčkov proti hepatitisu B. Razprava vključuje vprašanje, ali naj novorojenčki še naprej prejemajo cepivo proti hepatitisu B, za katerega je znano, da preprečuje raka.

Zvezni svetovalni odbor za cepiva je glasoval za ukinitev dolgoletnega priporočila, da bi vsi ameriški dojenčki prejeli cepivo proti hepatitisu B na dan rojstva. Glasovanje je sledilo burni razpravi in je bilo sprejeto kljub desetletjem podatkov, ki so kazali na varnost in učinkovitost cepljenja ob rojstvu.

Ameriška agencija FDA je ponovno opozorila, da so bili nekateri izdelki ByHeart, ki so bili odpoklicani zaradi okužbe 39 dojenčkov z infantibilnim botulizmom, še vedno najdeni na policah trgovin, kot so Walmart, Target in Kroger. Agencija si prizadeva zagotoviti, da se odpoklicani izdelki umaknejo iz prodaje.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) opozarja potrošnike, da preverijo nariban sir, saj je podjetje s sedežem v Ohiu odpoklicalo več izdelkov, ki so bili distribuirani v 31 zveznih držav ZDA in Portoriko, zaradi možne prisotnosti kovinskih delcev.

Dvanajst nekdanjih voditeljev ameriške Agencije za hrano in zdravila (FDA), imenovanih tako s strani republikancev kot demokratov, je ostro obsodilo nove izjave FDA, ki vzbujajo dvome.

Eksperimentalno cepivo podjetja Pfizer proti gripi verjetno ne bo prejelo odobritve, razen če bodo pridobljeni novi podatki, ki dokazujejo, da ščiti starejše pred gripo, je dejala komisarka Uprave za hrano in zdravila (FDA). Cepivo trenutno ne izpolnjuje zahtev za učinkovito zaščito te ranljive skupine.

Visoki regulator za zdravila Richard Pazdur je oddal dokumente za upokojitev in naj bi konec meseca zapustil ameriško Agencijo za hrano in zdravila (FDA). Obstaja sicer možnost, da Pazdur umakne svojo zahtevo za upokojitev.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je izdala opozorilo, da nekateri senzorji za merjenje glukoze FreeStyle Libre prikazujejo napačne nizke vrednosti glukoze. Zaradi te težave je prišlo do sedmih smrtnih primerov in 736 resnih poškodb.

Richard Pazdur, dolgoletni vodja onkološkega oddelka pri ameriški Agenciji za hrano in zdravila (FDA), je napovedal upokojitev le nekaj tednov po tem, ko je bil imenovan za direktorja oddelka za zdravila. Razlogi za njegovo odločitev niso znani.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je v internem poročilu priznala, da je najmanj deset otrok umrlo zaradi cepljenja proti COVID-19. Direktor FDA za cepiva, dr. Vinay Prasad, je v pismu zaposlenim napovedal zaostritev standardov za odobritev cepiv, kar je povzročilo padec vrednosti delnic proizvajalcev cepiv. Prasad je izrazil 'globoko spoznanje', da so cepiva proti COVID-19 ubila otroke, vendar ni navedel podatkov v podporo tej trditvi. Agencija načrtuje uvedbo strožjih omejitev za nova cepiva za otroke.

Delnice proizvajalcev cepiv so v ponedeljek padle, potem ko je notranji dokument FDA nakazal, da agencija načrtuje strožje omejitve za nova cepiva za otroke. Dokument, ki ga je napisal Vinay Prasad, vodja za cepiva pri FDA, omenja povezavo med cepivi proti COVID-19 in najmanj desetimi smrtmi otrok. To je prvo priznanje FDA, da so cepiva proti COVID-19 povzročila smrt ameriških otrok. Padec so utrpeli Moderna, BioNTech, Novavax in Vaxcyte.

Otroci v Združenih državah Amerike bodo kmalu lahko dobili ta očala, ki predstavljajo pomemben mejnik pri obiskih okulista.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je po notranji preiskavi ugotovila, da je vsaj deset otrok umrlo zaradi miokarditisa, ki je nastal po cepljenju proti COVID-19. Agencija zaradi tega uvaja strožje protokole za odobritev cepiv. Javni zdravstveni strokovnjaki so izrazili pomisleke glede analize FDA.

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je uradno pripisala smrt desetih otrok cepivom proti COVID-19. Interna preiskava je pokazala, da je do smrti prišlo zaradi miokarditisa, ki se je pojavil po cepljenju. Direktor oddelka za cepiva pri FDA, dr. Vinay Prasad, je napovedal spremembe pri ocenjevanju učinkovitosti in varnosti cepiv.

Ameriški komisar za hrano in zdravila (FDA), Marty Makary, je izjavil, da so podatki pokazali, da je po cepljenju proti COVID-19 umrlo deset otrok. Interni pregled FDA je potrdil te ugotovitve.

Po poročilih o smrti desetih otrok zaradi cepiva proti COVID-19 je FDA potrdila, da je pregled pokazal, da je vsaj deset otrok umrlo "po in zaradi" prejema cepiva. Visoki uradnik FDA je pozval osebje agencije k premisleku in spremembam. Komisar FDA Marty Makary je izjavil, da podatki kažejo na deset smrti otrok, povezanih s cepljenjem proti COVID-19.