Po navedbah zveznih zdravstvenih uradnikov je v izbruhu infantilnega botulizma, povezanega z odpoklicano otroško formulo ByHeart, zbolelo skoraj dva ducata dojenčkov v 13 državah.
Ameriška Agencija za hrano in zdravila (FDA) bo dodala novo opozorilo in omejitve genski terapiji za Duchennovo mišično distrofijo, ki jo proizvaja podjetje Sarepta Therapeutics, po tem, ko je bila terapija povezana s smrtjo dveh pacientov. Terapija bo imela najstrožje opozorilo, ki zdravnike in bolnike opozarja na resne nevarnosti.
Podjetje ByHeart je v ZDA umaknilo vse svoje izdelke formul za dojenčke, vključno s pločevinkami in posameznimi vrečkami. Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) in Centri za nadzor bolezni so izvedli preiskavo po pojavu botulizma. Umik velja za vse izdelke po vsej državi.
Ameriška Agencija za hrano in zdravila (FDA) je imenovala dolgoletnega strokovnjaka za zdravila proti raku, Richarda Pazdurja, za vodjo svojega centra za zdravila (Center for Drug Evaluation and Research - CDER). Pazdur, ki ima 26 let izkušenj pri FDA, bo zamenjal Georga Tidmarsha, ki je odstopil zaradi obtožb o zlorabi položaja. CDER je največja enota FDA, ki nadzira varnost in regulacijo večine zdravil na recept in brez recepta.