FDA pospešuje odobritve generičnih bioloških zdravil za znižanje stroškov zdravljenja
gospodarstvo zdravstvo

FDA pospešuje odobritve generičnih bioloških zdravil za znižanje stroškov zdravljenja

29. okt 19:19

FDA je objavila smernice za poenostavitev študij bioloških zdravil in zmanjšanje nepotrebnih testiranj. Agencija si prizadeva olajšati razvoj cenejših različic zdravil za zdravljenje avtoimunskih bolezni, raka in sladkorne bolezni.

Ameriška Agencija za hrano in zdravila (FDA) bo pospešila postopek odobritve generičnih različic kompleksnih bioloških zdravil, znanih kot biosimilarji, da bi povečala konkurenco in znižala stroške zdravil za Američane. FDA je objavila smernice za industrijo, ki naj bi olajšale in pospešile razvoj cenejših alternativ biotehnološkim zdravilom, ki se uporabljajo za zdravljenje avtoimunskih bolezni in raka. Ta poteza je del prizadevanj administracije za znižanje stroškov zdravstvene oskrbe.

Izvorni članki

FDA Plan Could Bring Cheaper Autoimmune and Can...
theyeshivaworld.com | 30. 10. 2025 1:00
US aims to quicken approvals for cheaper versio...
medicalxpress.com | 29. 10. 2025 20:10
FDA to speed up generic drug approvals as Trump...
bitcoinethereumnews.com | 29. 10. 2025 19:32
Federal health officials push effort to spur ch...
trentonian.com | 29. 10. 2025 19:19

Podobni članki

V Romuniji na seznam doplačljivih in brezplačnih zdravil dodali 41 novih zdravil
politika zdravstvo
V Romuniji na seznam doplačljivih in brezplačnih zdravil dodali 41 novih zdravil

20. nov 14:56

Romunska vlada je odobrila razširitev seznama doplačljivih in brezplačnih zdravil, na katerega je bilo dodanih 41 novih zdravil. Razširili so tudi nabor bolezni, za katere je mogoče predpisati že uvrščena zdravila. Minister za zdravje Alexandru Rogobete je to označil za enega najpomembnejših korakov za bolnike v zadnjih letih.

Zaradi zmanjšanja financiranja NIH prizadeto več kot 74.000 ljudi, vključenih v poskuse
zdravstvo tehnologija
Zaradi zmanjšanja financiranja NIH prizadeto več kot 74.000 ljudi, vključenih v poskuse

17. nov 18:05

Novo poročilo razkriva, da je zaradi zmanjšanja financiranja ameriškega Nacionalnega inštituta za zdravje (NIH) prizadetih več kot 74.000 ljudi, vključenih v različne medicinske poskuse. Ustavljenih je bilo 383 študij, ki so testirale zdravljenja za bolezni, kot so rak, srčne bolezni in bolezni možganov. Zmanjšanje sredstev je najbolj prizadelo raziskave o nalezljivih boleznih, vključno z gripo, pljučnico in COVID-19. Pacienti so se soočali z zamudami ali prekinitvami v poskusih, kar je vplivalo na njihova življenja.

Raziskovalci preizkušajo nov pristop k zdravljenju avtoimunskih bolezni
zdravstvo tehnologija
Raziskovalci preizkušajo nov pristop k zdravljenju avtoimunskih bolezni

13. nov 17:06

Znanstveniki preizkušajo revolucionaren nov pristop k zdravljenju revmatoidnega artritisa, multiple skleroze, lupusa in drugih avtoimunskih bolezni. Poskušajo ponovno programirati imunski sistem bolnikov, ki je iztirjen. Današnja zdravljenja blažijo napade imunskih celic na lastno telo, vendar ne odpravijo vzroka. Bolnike čaka vseživljenjsko jemanje dragih zdravil s stranskimi učinki, ki pogosto ne zadostujejo za obvladovanje bolezni. Dr. Maximilian Konig z Univerze Johns Hopkins pravi, da vstopamo v novo dobo.

Francoska agencija za varnost zdravil opozarja na nezakonito prodajo zdravil proti debelosti na spletu
zdravstvo tehnologija
Francoska agencija za varnost zdravil opozarja na nezakonito prodajo zdravil proti debelosti na spletu

19. nov 10:57

Francoska agencija za varnost zdravil (ANSM) je ponovno posredovala proti spletnim mestom, ki nezakonito prodajajo zdravila za hujšanje, vključno z zdravili, ki vsebujejo aGLP-1, kot so Ozempic, Wegovy in Mounjaro. Po predhodnih ukrepih za zaustavitev teh goljufivih praks agencija opozarja na nevarnosti nakupa takšnih izdelkov na spletnih straneh, kot so eBay, Cdiscount in Amazon.

Entitete in sentiment

Entiteta Sentiment
FDA nevtralno
Donald Trump nevtralno
Združene države Amerike nevtralno

Zakaj je novica relevantna za Slovenijo

Čeprav se novice nanašajo na ZDA, imajo lahko posredne posledice za globalno farmacevtsko industrijo in dostopnost zdravil, kar je relevantno tudi za Slovenijo.