Objavljeno: 29. 7. 2025 21:14
Francoska Agencija za nacionalno varnost zdravil (ANSM) je napovedala umik antidepresiva Ludiomil (maprotilin) s trga do konca leta 2026. Razlog za umik je prisotnost nečistot tipa nitrozamin, ki so klasificirane kot verjetno rakotvorne in so bile prisotne v višjih koncentracijah od dovoljenih evropskih standardov. Distribucija zdravila je bila prekinjena že konec marca, potrditev o rakotvornosti pa je prispela konec junija. Pacientom, ki jemljejo Ludiomil, svetujejo posvetovanje z zdravnikom, da se izognejo nenadni prekinitvi zdravljenja.
| Entiteta | Sentiment |
|---|---|
| Ludiomil | Negativno |
| Agencija za nacionalno varnost zdravil | nevtralno |
| nitrozamin | zelo negativno |
| maprotilin | Negativno |
Čeprav gre za novico iz Francije, so standardi varnosti zdravil pogosto usklajeni na ravni EU, kar pomeni, da lahko podobni problemi vplivajo tudi na zdravila, ki so na voljo v Sloveniji. Informacija je pomembna za javno zdravje in opozarja na tveganja povezana z določenimi zdravili.