Objavljeno: 29. 10. 2025 21:05
FDA je objavila smernice za poenostavitev študij bioloških zdravil in zmanjšanje nepotrebnih testiranj. Agencija si prizadeva olajšati razvoj cenejših različic zdravil za zdravljenje avtoimunskih bolezni, raka in sladkorne bolezni.
Ameriška Agencija za hrano in zdravila (FDA) bo pospešila postopek odobritve generičnih različic kompleksnih bioloških zdravil, znanih kot biosimilarji, da bi povečala konkurenco in znižala stroške zdravil za Američane. FDA je objavila smernice za industrijo, ki naj bi olajšale in pospešile razvoj cenejših alternativ biotehnološkim zdravilom, ki se uporabljajo za zdravljenje avtoimunskih bolezni in raka. Ta poteza je del prizadevanj administracije za znižanje stroškov zdravstvene oskrbe.
| Entiteta | Sentiment |
|---|---|
| FDA | nevtralno |
| Donald Trump | nevtralno |
| Združene države Amerike | nevtralno |
Viri imajo različne politične orientacije in preference, prav tako tipe poročanja. Vsak vir lahko poroča na več različnih načinov (objavljanje novic, intervjuji, itn. Ni nujno, da so viri vedno zanesljivi. Če je vir kdaj v preteklosti širil dezinformacije ali propagando, je to navedeno, vendar to ne pomeni samodejno, da je ta novica lažna. Prav tako ni nujno, da so viri z določeno politično orientacijo vedno pristranski v poročanju.
Število kvadratkov prikazuje, koliko virov v tej novici ima določeno značilnost.
Več o ocenjevanju virov.
Čeprav se novice nanašajo na ZDA, imajo lahko posredne posledice za globalno farmacevtsko industrijo in dostopnost zdravil, kar je relevantno tudi za Slovenijo.
20. dec 19:56
Kljub temu, da imajo Američani zdravstveno zavarovanje, se pogosto soočajo s težavami pri plačilu zdravil na recept. Farmacevti ponujajo nasvete za zmanjšanje stroškov.
17. okt 17:06
Različni viri poročajo o vročih temah, povezanih z zdravjem in okoljem. Brownstone Institute poroča o polemiki glede študije, ki primerja zdravje cepljenih in necepljenih otrok, ki jo je sprožila objava v ameriškem senatu. Hkrati se pojavljajo teorije zarote, povezane z "chemtrails" in vplivom na zdravje ljudi, celo v vladnih krogih. FDA je predstavila pospešene postopke pregleda zdravil, ki podpirajo "nacionalne interese" ZDA. Poleg tega je bila izpostavljena strategija Donalda Trumpa, ki je podnebne spremembe označil za "zeleno novo prevaro", kar vpliva na zaupanje v okoljsko politiko. Na globalni ravni se pojavljajo kritike o tem, kako Bill Gates in njegovi partnerji spreminjajo globalno zdravje v profitni posel.
1. nov 9:04
Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je sporočila, da so proizvajalci zdravil odpoklicali več kot pol milijona steklenic zdravila prazosin hidroklorid za zdravljenje visokega krvnega tlaka. Razlog za odpoklic je zaskrbljenost, da zdravilo vsebuje kemikalijo, ki lahko povzroča raka. Med proizvajalci, ki so izvedli odpoklic, sta tudi Teva Pharmaceuticals USA in distributer zdravil Am.
12. nov 6:05
Ameriška Agencija za hrano in zdravila (FDA) je imenovala dolgoletnega strokovnjaka za zdravila proti raku, Richarda Pazdurja, za vodjo svojega centra za zdravila (Center for Drug Evaluation and Research - CDER). Pazdur, ki ima 26 let izkušenj pri FDA, bo zamenjal Georga Tidmarsha, ki je odstopil zaradi obtožb o zlorabi položaja. CDER je največja enota FDA, ki nadzira varnost in regulacijo večine zdravil na recept in brez recepta.
3. sep 14:16
Farmacevtski razvijalci napredujejo z orodji umetne inteligence za modeliranje absorpcije, distribucije in toksičnosti zdravil v sistemih, ki so relevantni za ljudi, kar podpira pobudo ameriške Agencije za hrano in zdravila (FDA), da se testiranje na živalih uporablja le izjemoma. Hkrati so bili objavljeni rezultati odprtega znanstvenega izziva, ki se je osredotočil na računalniško odkrivanje zdravil za koronaviruse, kar kaže na pomembnost tovrstnih izzivov pri pospeševanju znanstvenega napredka.
14. nov 22:04
Ameriška Agencija za hrano in zdravila (FDA) bo dodala novo opozorilo in omejitve genski terapiji za Duchennovo mišično distrofijo, ki jo proizvaja podjetje Sarepta Therapeutics, po tem, ko je bila terapija povezana s smrtjo dveh pacientov. Terapija bo imela najstrožje opozorilo, ki zdravnike in bolnike opozarja na resne nevarnosti.
| Entiteta | Sentiment |
|---|---|
| FDA | nevtralno |
| Donald Trump | nevtralno |
| Združene države Amerike | nevtralno |
Čeprav se novice nanašajo na ZDA, imajo lahko posredne posledice za globalno farmacevtsko industrijo in dostopnost zdravil, kar je relevantno tudi za Slovenijo.
